UroMotief website

De main sessions bestonden uit debates en special lectures. Het originele van deze SIU was dat deze debates deze keer niet door vooraanstaande urologen werden gevoerd, maar door representanten van de verschillende farmaceutische industrieën.
De onderwerpen van de debates waren dan ook BPH, ED en OAB. Elke industrie met een medicament op 1 van deze gebieden was uitgenodigd om op gestructureerde wijze zijn of haar product te belichten en om de verschillen met de concurrenten aan te geven. Helaas werd deze uitnodiging niet door elke industrie aanvaard.

Het BPH-debat werd door Ken Wattson (Yamanouchi), Patrick Rippon (Sanofi), Leonard Silverstein (Merck) en Roger Rittmaster (GSK) gevoerd onder supervisie van niemand minder dan Jeffrey Drazen , editor of the New England Journal of Medicine.
Wattson (Yamanouchi) highlighted de superieure uroselectiviteit van Omnic (alpha 1a : alpha 1b = 20 : 1) en ook het feit dat ze de beste long term data hebben van alle alpha blokkers. In vergelijking met Xatral heeft Omnic de hoogste alpha 1a / alpha 1b ratio, geen effect op de bloeddruk en een betere tolerabiliteit. Xatral daarentegen heeft een bewezen effect op de bloeddruk, werkt niet op alpha 1d receptoren en Sanofi’s eigen ALPHOTAM studie (vergelijkende studie Omnic en Xatral welke tot op heden niet gepubliceerd doch wel bij FDA gebruikt) laat zien dat de algehele veiligheid en tolerabiliteit inferieur is t.o.v Omnic.

Grippon van Sanofi kwam mede door zijn slechte “Franse” Engels niet goed uit de verf. Hij had geen goed verweer tegen de data door Yamanouchi gepresenteerd en kwam zelf met weinig harde feiten uit studies.

Silverstein, MSD, haalde in een zeer helder betoog de North American Study (Proscar 1 jrs data), de PLESS en de MTOPS aan. Goed verhaal, de studies heeft u allen al o.a. in de NEJM kunnen lezen.

Als laatste mocht Rittmaster (GSK) zijn zegje doen. Last maar zeker niet least! De NEJM data zijn onweerlegbaar en daarom legde hij de focus op de lange termijn-gegevens. De 4 jaars data van Avodart zijn recent door Frans Debruyne in European Urology gepubliceerd. Het effect van Avodart op prostaat volume, Q max en daling van IPSS is na 4 jaar significant beter dan naar 2 jaar. (29% volume reductie, 2,78 ml/sec reductie in Q max en 6,5 punt daling in IPSS). Hij vergeleek deze data met de andere studies en liet fraai zien dat bij Proscar-gebruik na 18 maanden een stabiele situatie ontstaat, terwijl bij Avodart er tot het 4 jaars punt een blijvende verbetering is. Bij de alpha blokkers wordt het plateau al na 3 maanden gezien. Rittmasters punt was hiermee duidelijk gescoord.

Als 5de spreker had de SIU McGrath, professor fysiologie, uitgenodigd die op een wetenschappelijk verantwoorde wijze uitlegde dat de term uroselectiviteit eigenlijk niet in de marketing gebruikt mag worden en dat de dosis een veel belangrijker invloed heeft.
In de door Jeffrey Drazen (editor NEJM) geleide discussie werd voor wat betreft de alpha blokkers kritisch naar de studiepopulaties gekeken die gebruikt zijn voor bepaling van bijwerkingen profiel: effect op bloeddruk. Sanofi bleek Xatral niet in de high risk group voor bloeddruk-problematiek te hebben uitgetest, terwijl Yamanouchi dat voor Omnic wel heeft gedaan. Ook het effect op seksualiteit kwam ter sprake; de Alphotam (studie door Sanofi gesponsord) laat geen verschil zien en het mogelijk effect van Omnic op de ejaculatie werd verder door Watson gepareerd met de retorische vraag of een veranderd ejaculatie c.q. een retrograde ejaculatie ook een verslechterd sexueel functioneren inhoudt.
Bij de 5 alpha reductase remmers kwam uiteraard 1 van de aanvechtbare conclusies uit de PCPT naar voren: geeft Proscar een verhoogde kans op high grade prostaatcarcinomen? Silverstein, MSD, bleef vaag of je wel deze conclusie kon trekken en gaf eigenlijk alleen maar aan dat de toekomst (overleving ) ons het antwoord zal geven.
Rittmaster (GSK), daarentegen, trok mijns inziens terecht deze conclusie in twijfel: Gleaons bij hormonale benadeling niet betrouwbaar, selectie bias, geen inclusie biopten. Daarnaast maakte hij de simpele inkopper dat met de REDUCE- studie wij op een wetenschappelijke verantwoorde wijze het antwoord zullen krijgen. Ook zal de REDUCE en ook de Combat- studie ons het antwoord geven of 5 alpha reductase remmers een verhoogde kans geven op borstkanker bij de man (vier gevallen in de MTOPS beschreven)

Al met al: een verfrissend initiatief van de SIU om industriële topmensen hun product te laten promoten cq verdedigen maar voor wie de urologische literatuur bijhoudt helaas weinig nieuws onder de Hawaiaanse zon.

« Vorige pagina